Quality Pharma Solutions — Consultoria Farmacêutica

A fiscalização não marca hora.

Quando a inspeção chega, não há tempo de organizar documento, corrigir processo ou reformar estrutura. O que estiver pronto é o que será avaliado.

Auto de infração

Multa, prazo curto de defesa e exigência formal de adequação.

Interdição de área

Atividade suspensa até a regularização — receita parada.

Correção às pressas

Obra e documentação feitas sob pressão custam mais e duram menos.

Conformidade não é evento.
É rotina.

A Quality Pharma Solutions nasceu de uma experiência vivida dentro da própria farmácia magistral. Antes de existir uma empresa, existia uma necessidade: resolver problemas. Antecipá-los sempre que possível, mas também estar preparada para agir quando eles já existem.

Foi acompanhando de perto a rotina de uma farmácia de manipulação — seus processos, suas dificuldades e os desafios que surgem quando uma decisão é tomada sem orientação adequada — que veio a percepção: muitas situações seriam diferentes se, antes de uma mudança, de uma adequação ou de uma decisão importante, houvesse alguém preparado para analisar o cenário, interpretar as exigências e orientar o caminho correto.

Para quem está dentro de uma farmácia magistral, uma não conformidade não é apenas uma questão documental. Ela significa tempo, dinheiro, retrabalho, insegurança e, muitas vezes, a dificuldade de encontrar alguém em quem realmente confiar.

A Quality nasce justamente para ocupar esse espaço.

  • Antecipar

    Prever riscos e orientar decisões antes que a mudança, a adequação ou a fiscalização cobrem o preço.

  • Compreender

    Quando o problema já existe, entender sua origem em vez de tratar o sintoma.

  • Estruturar

    Identificar os pontos críticos e montar a estratégia de correção, de forma técnica e prática.

  • Conduzir

    Levar a solução até o fim, com relação próxima, transparente e personalizada.

Nós entramos para entender, organizar, prevenir e solucionar.

Conformidade não deve ser sinônimo de complicação. Deve ser sinônimo de segurança, organização, qualidade e tranquilidade.

Existe um propósito maior por trás disso: contribuir para que as farmácias magistrais sejam cada vez mais reconhecidas pela excelência, segurança e confiança que entregam aos seus pacientes.

No final, nosso trabalho não é apenas sobre documentos, normas ou processos. É sobre ajudar quem cuida de pessoas a cuidar melhor.

Quality Pharma Solutions

Quem está por trás
da Quality

Luiz Guilherme Nobre — fundador e consultor. A trajetória começou aos 19 anos, dentro de uma farmácia de manipulação: encapsulação e, ao longo dos anos, manipulação de sólidos, dermato e controle de qualidade.

Foi ali que aprendeu o que carrega até hoje: um pequeno detalhe pode virar um grande problema quando não é percebido no momento certo. Não conformidades, fiscalizações e adequações vividas de perto criaram o hábito de estudar a norma e entender não apenas o que precisa ser feito, mas por que precisa ser feito.

A indústria farmacêutica veio depois, com processos mais robustos e exigência regulatória ainda maior. Formação acadêmica multidisciplinar em Farmácia e Direito, com trajetória voltada às áreas regulatória, técnica e de conformidade no setor farmacêutico.

Quando assume uma responsabilidade, desenvolve o que chama de senso de dono: o problema deixa de ser apenas de quem contratou.

  • PresencialSão Paulo e região
  • RemotoTodo o Brasil
  • FocoFarmácias de manipulação
  • EscopoProjeto inteiro ou apenas a frente que a empresa precisa
  • InvestimentoDefinido após o diagnóstico, com valor fechado

Propósito

Transformar desafios regulatórios em soluções práticas e seguras.

Compromisso

Atuar com ética, técnica e responsabilidade em cada detalhe.

Parceria

Construir relações de confiança baseadas em respeito e clareza.

Resultados

Gerar valor real para farmácias de manipulação e seus pacientes.

Como avaliamos

A fiscalização olha para os três lados ao mesmo tempo. A auditoria também — tudo em uma única visita.

Burocrática

O que a vigilância pede para ver primeiro.

  • Alvarás e licenças
  • POPs e registros
  • Rastreabilidade
  • Documentos da qualidade

Técnica

Como a operação realmente acontece no dia a dia.

  • Processos e boas práticas
  • Controle de qualidade
  • Desvios e não conformidades
  • Qualificação de fornecedores

Estrutural

O ambiente físico e as condições de trabalho.

  • Piso, paredes e bancadas
  • Iluminação e ventilação
  • Higiene e organização
  • Armazenamento

O que costuma virar apontamento

Achados frequentes em farmácias de manipulação — todos corrigíveis antes da inspeção.

✕POP desatualizado ou sem evidência de treinamento
✕Matéria-prima sem laudo ou lote rastreável
✕Água purificada sem laudo periódico
✕Desvio registrado sem CAPA e sem verificação de eficácia
✕Produto acabado sem registro de controle de qualidade
✕Fornecedor sem qualificação formalizada
✕Bancada, rejunte ou piso com superfície danificada
✕Área de pesagem sem controle de temperatura e umidade

Onze frentes, três pilares.

A Quality atua no ciclo inteiro da qualidade: o que a norma exige, o sistema que sustenta e a rotina que executa.

Você apresenta a necessidade.
A Quality conduz a solução.

1

Conformidade regulatória

O que a norma exige do seu estabelecimento — levantado, corrigido e comprovado.

Consultoria farmacêutica

Acompanhamento técnico nas decisões de rotina, do que a norma exige ao que é viável na operação. Apoio direto ao farmacêutico responsável.

  • Análise da situação atual
  • Pareceres técnicos
  • Suporte às decisões da RT

Adequação às normas da Anvisa

Levantamento das exigências aplicáveis ao seu tipo de estabelecimento e correção das lacunas — de documento a estrutura física.

  • Mapeamento das exigências
  • Plano de adequação priorizado
  • Acompanhamento da execução

Revisão e elaboração de POPs e documentos

Procedimento escrito a partir da operação real, com registro que comprove a execução. POP copiado de modelo não sobrevive à inspeção nem à rotina.

  • Revisão do que já existe
  • Redação de novos POPs
  • Formulários e registros

Preparação para inspeções sanitárias

Simulação de inspeção antes da inspeção: percorremos a operação com o mesmo roteiro do fiscal e corrigimos o que apareceu.

  • Auditoria interna simulada
  • Correção dos achados
  • Orientação da equipe
2

Sistema da qualidade

A estrutura que sustenta a conformidade quando ninguém está olhando.

Gestão e estruturação da qualidade

Implantação do sistema da qualidade para quem não tem, e reorganização para quem tem no papel mas não na prática.

  • Estrutura documental
  • Indicadores e verificação
  • Definição de responsabilidades

Gestão de riscos, desvios e CAPA

Tratamento de desvio que não termina no registro: causa-raiz identificada, ação definida e eficácia verificada depois.

  • Análise de risco dos processos
  • Fluxo de desvios
  • CAPA com verificação de eficácia

Controle de qualidade

Organização dos controles de matéria-prima, processo e produto acabado, com registro rastreável do começo ao fim.

  • Especificações e critérios
  • Rotina de análises e laudos
  • Rastreabilidade por lote

Qualificação de fornecedores

Critérios formais para escolher e manter fornecedor, com avaliação documentada e reavaliação periódica.

  • Critérios de qualificação
  • Avaliação e classificação
  • Reavaliação periódica
3

Processos e pessoas

O que faz o padrão acontecer todo dia, em todo turno, com toda a equipe.

Melhoria e padronização de processos

Revisão do fluxo de trabalho para reduzir retrabalho, erro e variação entre pessoas e turnos.

  • Mapeamento do processo atual
  • Padronização e redesenho
  • Indicadores de acompanhamento

Treinamentos

Capacitação da equipe nas boas práticas e nos POPs da casa, com registro que serve como evidência em inspeção.

  • Treinamento em boas práticas
  • Capacitação nos POPs da casa
  • Registro e avaliação de eficácia

Consultoria e acompanhamento remoto

Suporte técnico a distância para empresas de qualquer estado, com reuniões periódicas e revisão de documentos.

  • Reuniões de acompanhamento
  • Revisão documental a distância
  • Suporte para o dia a dia
+

Projeto e obra

Quando a adequação sai do papel e vira reforma, mudança ou unidade nova.

Adequação e reforma de estrutura

Identificamos o que precisa ser adequado e conduzimos o processo de reforma, garantindo que os ambientes atendam às normas aplicáveis.

  • Levantamento estrutural
  • Condução da reforma
  • Verificação final

Gestão completa de projetos

Coordenamos todas as etapas e profissionais envolvidos, do planejamento à execução, acompanhando cada detalhe até a entrega da solução final.

  • Planejamento e cronograma
  • Coordenação de profissionais
  • Acompanhamento até a entrega

Implantação e expansão

Apoio na abertura, ampliação, mudança ou reestruturação da farmácia, cuidando do planejamento, da documentação e da execução.

  • Abertura de unidade
  • Ampliação ou mudança
  • Documentação do projeto

O que nos diferencia

Avaliação completa, não documental

Percorremos do arquivo à bancada. Papel em ordem com processo fora do padrão continua sendo não conformidade.

Corrigimos, não só apontamos

Assumimos a execução: documentação, processo, estrutura e a regularização junto ao órgão sanitário.

Documentação que a equipe consegue seguir

POP escrito a partir da operação real, não copiado de modelo. É isso que sobrevive à rotina.

Acompanhamento contínuo

Presencial em São Paulo e remoto em todo o Brasil, para a conformidade não se perder depois da inspeção.

Modelos de contratação
e investimento.

A Quality não trabalha com pacote de prateleira. O investimento é definido depois do diagnóstico, quando já se sabe o que precisa ser corrigido — e não antes, com base em suposição.

Diagnóstico

Valor fechado por visita · definido no primeiro contato

Auditoria completa nas três frentes — documentação, processo e estrutura — com relatório de não conformidades e plano de ação priorizado. É o ponto de partida de qualquer projeto.

Projeto de adequação

Escopo e valor fechados após o diagnóstico

Correção do que foi encontrado: documentação, processos, estrutura e regularização junto ao órgão sanitário. A proposta traz escopo, prazo e cronograma, com valor fechado — sem cobrança por hora.

Acompanhamento mensal

Mensalidade · presencial ou remoto

Manutenção da conformidade depois da adequação: revisão documental, verificação de rotinas e suporte técnico contínuo. Contratado por período, com visitas ou reuniões definidas em contrato.

Serviços avulsos

Valor por entrega · sob consulta

Para quem precisa de uma frente específica: elaboração de POPs, treinamento de equipe, preparação para inspeção ou estruturação de um processo isolado.

Porte da operação

Número de salas, área construída e volume de manipulação.

Estado atual

Farmácia organizada exige menos correção que uma sem documentação.

Escopo contratado

Projeto completo ou apenas uma frente específica.

Prazo e formato

Urgência de inspeção e atendimento presencial ou remoto.

Por que o valor não vem antes do diagnóstico

Duas farmácias do mesmo tamanho podem exigir esforços muito diferentes: uma precisa apenas atualizar documentação, a outra precisa refazer processo e estrutura. Orçar antes de olhar significa chutar para cima — e cobrar do cliente por um problema que talvez ele não tenha. O diagnóstico define o escopo real, e a proposta que vem depois é fechada: sem surpresa no meio do projeto.

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